Описание
Программа обучения «Аппаратчик приготовления медицинских масс и мазей»
Цель программы
Подготовить квалифицированных аппаратчиков, способных профессионально и безопасно выполнять технологические операции по приготовлению медицинских масс и мазей в соответствии с фармацевтическими стандартами, требованиями GMP (надлежащей производственной практики) и действующими регламентами.
Задачи программы
1. Освоить нормативно-правовую базу и требования к производству лекарственных средств (ЛС).
2. Изучить физико-химические свойства сырья, вспомогательных веществ и готовых форм.
3. Освоить технологические схемы и режимы приготовления медицинских масс и мазей.
4. Научиться работать с производственным оборудованием (смесители, гомогенизаторы, варочные котлы, дозирующие устройства и т. п.).
5. Освоить методы контроля качества на этапах производства.
6. Изучить правила техники безопасности, охраны труда и санитарно-гигиенические требования в фармацевтическом производстве.
7. Сформировать навыки документирования производственных операций и ведения отчетности.
8. Отработать действия в нештатных и аварийных ситуациях.
Знания, которые получит слушатель
— Нормативные документы, регламентирующие производство ЛС (ФЗ «Об обращении лекарственных средств», GMP, фармакопейные статьи, ТУ, регламенты).
— Ассортимент и назначение сырья, вспомогательных веществ, упаковочных материалов.
— Физико-химические свойства компонентов и готовых лекарственных форм.
— Технологические схемы приготовления медицинских масс и мазей (смешивание, гомогенизация, эмульгирование, температурные режимы, порядок ввода компонентов).
— Устройство, принципы работы и правила эксплуатации производственного оборудования.
— Методы внутрипроизводственного контроля качества (входной контроль сырья, промежуточный контроль, контроль готовой продукции).
— Требования к чистоте производственных помещений, правилам личной гигиены, дезинфекции и стерилизации.
— Правила техники безопасности, пожарной безопасности и охраны труда на фармацевтическом производстве.
— Порядок ведения технологической документации (производственные регламенты, журналы, протоколы, отчеты).
— Алгоритмы действий при отклонениях от нормы, браке, аварийных ситуациях.
